岡野センター長らが執筆した、iPS細胞を用いた筋萎縮性側索硬化症（ALS）の創薬に関する総説　”Induced pluripotent stem cells‐based disease modeling, drug screening, clinical trials, and reverse translational research for amyotrophic lateral sclerosis“　が、2023年にJournal of Neurochemistry誌に出版された論文の中で最も閲覧された論文の一つとして表彰されました。

Journal of Neurochemistry（JNC誌）は、神経化学に関する国際的な学術雑誌です。なお、当該総説は、Journal of Neurochemistry誌の表紙にも選ばれました。

論文リンク：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jnc.16005

“Safety test for Parkinson’s disease stem-cell therapy”という題で、パーキンソン病患者さんに対するヒトES/iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞の移植の臨床試験に関する結果（いずれも同月のNature誌に論文が掲載）についての岡野センター長の概説コメントが、Nature誌に掲載されました。

　• 2試験の総括：両者ともに安全性を確認、初期的な有効性の兆候もあり

 意義：
　• iPS・hESいずれも非自己（allogeneic）細胞での臨床応用が進展
　• GIDが回避された点は過去の胎児移植法との明確な違い
　• 今後の大規模、二重盲検試験により有効性の検証が期待される

Nature誌 URL：https://www.nature.com/articles/d41586-025-00688-x

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2025年4月7日（月）に、RGB2 1階会議室にて、

2025年度KRM新歓セミナーが開催されました。

慶應殿町キャンパス、理研、藤田医科大学にあるOkano laboratoryからメンバーが集合！

センター長ならびに各チームリーダーから、実りある研究発表が次々となされ、

高校生、大学生、大学院生を含む幅広い層のメンバーが、熱心に聴講しました。

KRM開設２年目で、当センターはさらに、再生医療、創薬の発展に貢献していきます。

2025年3月19日（水）（幕張）

2025年3月16日（日）（幕張）

矢野佳芳センター員が、下記の通り講演されました。

キングスカイフロントサイエンスフォーラム2024

日時：2025年3月14日（金）

会場：Shimadzu Tokyo Innovation Plaza

演題：「神経細胞の堅牢性維持におけるRNA制御機構」

森本副センター長が著者として参画した、下記の書籍が発刊されました。

ご興味のある方は是非ご一読ください。

「培養細胞が拓く創薬の今　― 研究、規制、自動化、そして教育へ ―」

https://cmcre.com/archives/132618/

■　発   行：2025年3月31日

■　監   修：古江美保

■　体    裁：A4判・並製・本文373頁

■　編集発行：（株）シーエムシー・リサーチ

　　　ISBN　978-4-978-4-910581-64-4

森本担当章：iPS細胞由来神経細胞を用いたテーラーメイド創薬

＊上記HPより紹介文を転載

＝ 刊行にあたって ＝

近年のバイオテクノロジー分野における進展は目覚ましく、創薬研究においても、従来の動物実験に代わる、より効率的で精度の高い手法として、培養細胞を用いた研究が注目されています。
　2018年5月に出版された『創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場』は、多くの研究者の皆様に最新の情報をお届けすることができ、大変好評をいただきました。それから6年、細胞培養技術とその周辺技術はさらに飛躍的な発展を遂げ、創薬研究の現場は新たな局面を迎えています。
　本書では、培養細胞を用いた創薬研究の最前線を、以下のテーマに焦点を当てました。
ヒト組織を模倣するMPS/オルガノイド研究の進展：
　体性幹細胞、多能性幹細胞を用いたオルガノイドを含むMPSの進歩は、腸管、肝臓、脳、眼球、肺、腎臓といった様々な生体組織をin vitroで再現することを可能にしました。創薬研究における、よりヒトに近い環境での評価を可能にする技術として、その将来性は計り知れません。
細胞間のメッセンジャー、エクソソーム研究の進化：
　細胞間コミュニケーションの重要な役割を担うエクソソームは、創薬における新たなターゲットとして、また、ドラッグデリバリーシステムへの応用も期待されています。本書では、エクソソームの多様性、不均一性、そして治療への応用における課題と展望について解説します。
個別化医療を推進するiPS細胞技術：
　ヒトiPS細胞から誘導された神経細胞は、創薬スクリーニングや非臨床試験に新たな道を切り拓きました。さらに、疾患特異的iPS細胞を用いることで、患者一人ひとりの病態に合わせた創薬、個別化医療の実現に向けた研究が進んでいます。
創薬研究の効率化を実現する自動化技術：
　細胞培養工程の自動化は、創薬研究の効率化、標準化、そしてコスト削減に大きく貢献します。本書では、最新の自動化技術の動向と、今後の創薬研究における役割について考察します。
次世代を担う人材育成の重要性：
　これらの技術革新を支え、さらに発展させていくためには、高度な知識と技術を持った人材の育成が不可欠です。本書では、細胞培養技術、GMP教育の現状と課題、そして産学官連携による取り組みについて解説するとともに、VRやシミュレーションゲームといったデジタル技術を活用した教育の可能性についても言及します。

　本書が、培養細胞を用いた創薬研究に携わるすべての研究者、そしてこの分野に興味を持つ学生の皆様にとって、最新の知見を得るとともに、今後の研究開発、そして人材育成の指針となることを切に願っております。

2025年3月21日（金）

岡野センター長や慶應義塾大学医学部・中村雅也教授のグループは、iPS細胞から作製した細胞を、重度脊髄損傷患者に移植する臨床研究について、予定していた全4例の経過観察を終えたことを発表しました。

その結果、移植治療に関する安全性を確認したほか、1人の患者が立てるようになるなど症状の改善も一部みられました。

今後、治療効果を厳密に検証する臨床試験（治験）の実施を目指す予定です。

【関連リンク】

NHK：https://www3.nhk.or.jp/news/html/20250321/k10014756731000.html

日経：https://www.nikkei.com/article/DGXZQOSG1819L0Y5A310C2000000/

読売：https://www.yomiuri.co.jp/medical/20250321-OYT1T50142/

毎日：https://mainichi.jp/articles/20250321/k00/00m/040/387000c

朝日：https://www.asahi.com/articles/AST3P33H4T3PUTFL003M.html?iref=com_latestnews_03

Yahoo：https://news.yahoo.co.jp/articles/d0ee22b11e96202f5213bda4bf59c71cc2220bf4

株式会社ケイファーマHP：https://www.kpharma.co.jp/

2025年3月19日（水）

岡野教授が理事長をされている日本再生医療学会が、「YOKOHAMA宣言2025」を発表しました。

自由診療の再生医療 推奨する治療を公表へ 日本再生医療学会

日本再生医療学会は19日、効果や安全性が十分に検証されない再生医療が国内の医療機関で提供されているのは問題だとして、患者への情報提供などを通じて抑制を目指すと発表した。患者の臨床データを集めるなど、検証に必要な仕組みを備えているか学会が確認して公開するといった方法を検討する。

20日から開かれる同学会の総会に合わせた記者会見で明らかにした。再生医療は細胞などを投与して体の組織や臓器の機能を再生する治療だ。国内ではクリニックなどが、国の承認を得ていない再生医療を公的医療保険の対象外となる自由診療で提供する例がある。がん治療や抗老化などの効果を期待させるものの、効果や安全性の根拠は不十分なものがあり問題視されている。

学会は国の承認を得ていない再生医療のうち、患者の臨床データを集めて治療の安全性や効果を検証できる仕組みを持つものなどを「検証型診療」、それ以外を「無検証診療」と区別するとした。その上で無検証診療を抑制していく方針を示した。

学会が個々の治療計画を調べて検証型か無検証かを判定し、何らかの形で公開して患者が参照できる仕組みを想定する。具体的な方法は今後詰める。

治療を受けた患者のデータを集める仕組みがあれば、同じ病気で通常の治療を受けた人と比べるなどして、治療の効果や安全性が通常より劣るかどうか検証できる。同学会の岡野栄之理事長は記者会見で「安全性などを判断できない再生医療が行われている現状は国民にとって決していいものではない。なくしていく必要がある」と話した。

再生医療では細胞の培養に問題があると感染症が起きたり、細胞ががん化したりするなど特有のリスクがある。このため再生医療等安全性確保法で規制しており、医療機関による治療計画を外部の委員会が審査する仕組みをとる。

ただ委員会が医療機関と利害関係を持つなど、客観的な審査を期待できない例が指摘されている。効果や安全性に十分な根拠のない治療が横行する背景ともされる。こうした現状は国際的にも問題視されている。2月には国際幹細胞学会が厚生労働相に対し、再生医療への監視を強化するよう求める声明を公表した。

出典：日本経済新聞（https://www.nikkei.com/article/DGXZQOSG17A0Y0X10C25A3000000/）

掲載記事：

NHK　https://www3.nhk.or.jp/news/html/20250319/k10014754841000.html

日経　https://www.nikkei.com/article/DGXZQOSG17A0Y0X10C25A3000000/

Yahoo　https://news.yahoo.co.jp/articles/a7f11ca9a469d6ff8ff65d18cd503fdfbe2947b2

時事メディカル　https://medical.jiji.com/prtimes/292225

Docomo　https://topics.smt.docomo.ne.jp/article/yomiuri/nation/20250319-567-OYT1T50217

齊藤先生、有難うございました。

OIST Workshop

日時：2025年3月11日-14日
場所：沖縄科学技術大学院大学（OIST）
にて、岡野センター長が、「iPSC-based Translational Neuroscience of Spinal Cord Diseases-First-in-Human Clinical Trial of iPSCs-based Regenerative Therapy for Subacute Spinal Cord Injury (iPSCs-based drug development for ALS)」という演題で講演を行いました。

脳とこころの科学を語る会

センター長の岡野栄之が出演する、NHKスペシャルが放送されます。

是非ご覧ください！

放送日：3月29日(土)　午後10時から午後10時49分

番組名：NHKスペシャル「追跡　自由診療”ビジネス”」
番組紹介URL：https://www.nhk.jp/p/special/ts/2NY2QQLPM3/episode/te/RP61GM9897/

2025年3月3日 (木)、星薬科大学の成田教授をはじめとするご一行をお迎えし、当センターと星薬科大学との研究教員連携協定を締結いたしました。

これまでも当研究グループと星薬科大学は共同研究を進めてまいりましたが、今後は人材交流や社会実装を目指し、より一層協力関係を深めながら新たな道を切り拓いてまいります。

「前頭側頭型認知症およびアルツハイマー病の非ヒト霊長類モデルを生成するための実験的基礎」に関する報告です。

Morito T, Watamura N, Sasaguri H, Tomita T, Higuchi M, Okano H, Sasaki E, Saido TC. Experimental basis for generating nonhuman primate models of frontotemporal dementia and Alzheimer’s disease. J Alzheimers Dis. 2025 Mar 2:13872877251321116. doi: 10.1177/13872877251321116. Epub ahead of print. PMID: 40025729.